缺药?先来看看一粒药的研发过程及大学相关专业解读!
布洛芬、对乙酰氨基酚、阿司匹林......在这波“缺药”潮中,你买到药了吗?
可能平时我们会觉得药很常见,等到真正要用却没有的时候,才更加意识到对症药物的重要性。其实一次药物优化,可能就会为很多病患送去福音。那么一款化学新药研发一般有哪些流程?哪些大学专业与此密切相关?一起来看:
一般而言,药物作用的新靶点一旦被发现,往往会成为一系列新药发现的突破口。而通俗易懂一点解释,如果把疾病比作一把锁,那么靶点为锁芯,如若找到锁芯,研究出锁芯的立体结构,那么我们就可以根据它的立体结构为其配备一把专有的钥匙,那么该新药即为这把专有的钥匙。所有过程只要是和“药”相关的,都属于药学的研究范畴。现代药学学科分工越来越细,药学专业作为药学院最基本的专业,其学习范围自然是最广泛的,药物化学、药物分析、药物制剂、药理学等都是其学习的重要内容。当然,学得多也就意味着学得比较浅,大学四年也就仅仅算是入门而已。部分院校或是在大三大四将学生做专业方向划分,或是单独开设专业。因此大家在报考这个专业前,一定要对药物制剂、药物化学、药物分析、药理学等专业(方向)做具体的了解。药学的很多课程都与化学相关,其主干课程一般包括无机化学、有机化学、分析化学、物理化学、生物化学与分子生物学、微生物学与免疫学、药学细胞生物学、人体解剖生理学、临床医学概论、药物化学、药理学、药物分析、药剂学、天然药物化学等。但各校根据开设专业培养方向不同,课程设置也会有所差异。
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先导化合物:发现靶点之后,用计算机模拟靶点空间结构,因不同先导化合物空间结构不同,故用计算机进行靶点和空间结构之间的拟合。先导化合物概念:简称先导物,是通过各种途径和手段得到的具有某种生物活性和化学结构的化合物,用于进一步的结构改造和修饰,是现代新药研究的出发点。在找到靶点的基础上,用计算机描绘出靶点的立体结构,并将各种化合物的结构与其进行拟合,从而寻找出相应的先导化合物。药物化学专业属于药学类的主干专业,是关于药物的发现、发展和确证,并在分子水平上研究药物作用方式的一门学科。药物化学专业是一个多学科交叉的专业,其学习内容包括:化学和波谱知识,用于合成和确证药物;生物学和药理学知识,用于阐明药物作用的原理;计算机和药物设计知识,用于设计新药;医学基础知识,用于指导临床合理用药;药事法规知识,用于药事管理等。专业课程主要为药物化学、药物合成反应、计算机辅助药物设计、化学生物学、药剂学、药理学、药物光谱分析与解析、天然药物化学、药物代谢动力学、专业文献与写作、药事法规等。同时药物化学是一门理论与实验紧密结合的学科,除了学习基础理论和专业知识,还会进行系统的药学实验技能训练。计算机辅助设计得到先导化合物空间结构以后,设计先导化合物合成路线,并在实验室进行先导化合物的合成。先导化合物合成结束后,对其进行结构检测,经常用到质谱、核磁共振谱等。药物分析涵盖了药物研发、生产、使用、管理等诸多方面,是一个多学科交叉的专业,同时也是一门正在快速发展的学科。主要培养具备化学、生物学和药学的基本理论和技能,熟练掌握国内外药品生产质量管理规范、药品质量监督管理的法规与标准体系,能够在药物研究、生产、流通和临床使用领域,从事药物分析研究、药物质量控制与管理、临床用药监测等工作的高级科学技术人才。从中国药科大学的课程设置来看,药物分析专业基础课程包括人体解剖生理学、药物化学、药理学与毒理学、药剂学、生药学与天然药物化学等课程,专业主干课程包括药物分析、药物色谱分析、药物光谱分析、体内药物与毒物分析、中药分析等。
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在确定合成的化合物结构后,要进行一系列的体外药效试验(细胞实验),初步验证药物的药效。因先导化合物存在着某些缺陷,如活性不够高,化学结构不稳定,毒性较大,选择性不好,药代动力学性质不合理等等,需要对先导化合物进行化学修饰,进一步优化使之发展为理想的目标化合物。在体外药效试验通过后,需进一步进行体内试验,验证药效,并取动物代谢物,进行药物代谢动力学研究。取动物代谢物、排泄物,进行一系列的样品前处理,得到供试品溶液,采用液质联用等技术,进行分析。研究什么剂型的药物治疗作用更为显著,如用胶囊装的药物,一般都是对食道和胃粘膜有刺激性的粉末或颗粒,或易挥发、在口腔中易被唾液分解,另外有些药物需要在肠内溶解吸收,特种成膜材料制成的胶囊能够保护药物不被胃酸破坏,从而避免药物流失、药物浪费、药效降低。从广义上讲,药物制剂学是医学门类下的一门学科,从狭义上讲,药物制剂就是按照一定形式制备的药物成品,如阿莫西林胶囊等。药物制剂主要研究药学、生物药剂学、工业药剂学、药物制剂工程等方面的基本知识和技能,进行药物制剂的研发、生产、分析、质检等。培养具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能,能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的人才。药物制剂专业的主要课程有:药理学、药物分析、生物制剂工艺、组织工程学、生物药剂学、药物化学、药物制剂技术、药物检验技术、药事管理实务、药物制剂设备使用与维护技术、实用药物学(含药化、药理)、药品生产质量管理技术、生物化学、制药卫生、中药调剂与中成药等。
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在剂型研究结束后,要对药物进行杂质检测,杂质含量限度需要符合药典规定。临床试验,指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床药学专业主要负责研究药物在人体内代谢过程中发挥最高疗效的理论与方法。它侧重于药物和人的关系,直接涉及到药物本身,用药对象和给药方式,因此也直接涉及到医疗质量。临床药学是药学与临床相结合,直接面向患者,以患者为中心,研究与实践临床药物治疗,提高药物治疗水平的综合性应用学科。主要研究药物在人体内的代谢过程,确定药物达到最高疗效时的用量、浓度等,以实现药物防病治疗的合理性和高效性。临床药学是研究药物防病治病的有效性、安全性与合理性的一门学科,其主要研究内容包括:药物治疗疾病的临床规律、临床合理用药、临床药物评价、药学监护、药物配伍与禁忌等。临床药学专业开设的主要课程有:生物化学、分子生物学、微生物学、天然药物化学、药物化学、药物分析、人体解剖生理学、药理学、药剂学、临床药物代谢动力学、细胞生物学、药物毒理学、病理生理学、诊断学、内科学、外科学、临床药理学、临床药物治疗等。
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国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批。药品整个生命周期,包括研制、上市、生产、流通、使用、药物警戒等环节的所有工作称为药事,药品是药事工作的结果,因此,药事也是关系到人民生命健康和国计民生重要而又特殊的事业。为此,国家关于药品和药事都做了详尽的规制,也称为药事法规。药事管理专业的重要任务就是,培养兼备药学、法学和管理学知识与技能,能精准运用和创新医药管理政策法规,能够运用法学、行政学、管理学的理论与方法对医药社会问题进行研究,从事药事各环节的监督及管理工作的复合型高层次人才。从北京中医药大学的课程设置来看,药事管理专业课程主要包括药事管理学、药物经济学、药品质量管理、中药知识产权与实务、药品注册管理、临床药物治疗学、中药不良反应与警戒概论、国际药事法规等。
据统计,从靶点的发现到药物上市,大约需要十年及以上的时间,所以每款新药研发成功的背后,都有无数医药工作者长时间的辛勤付出。并且,新药研发对学历等各个方面的条件要求也会比较高。但是制药业若要摆脱依赖仿制药、进口药的局面,需要更多的专业人才加入到新药开发的队伍中来,目前高质量的药学人才非常稀缺。你会选择这类专业吗?
注:虽然以上文章中各个专业任务划分明确,但是在实验室中,很多专业涉及领域更为广泛,比如,药剂工作者对药物分析内容也很是精通,药物分析专业研究人员又具备一定的药理知识,药物化学专业也会自己做药物体外药效试验等,虽然各个学科分工明确,但是大家涉及的知识面又不局限于自己的专业领域,这才是目前各个学科科研人员工作的现状。如若你对药学类专业感兴趣,可以通过更多资料,仔细了解后再做出选择。

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