转自：舒泰神

药物的国际非专利名称 (International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances，INN)，也叫通用名称 （Generic Name），由世界卫生组织(World Health Organization, WHO)负责审核和确定，网址如下
https://www.who.int/teams/health-product-and-policystandards/inn/。

图1：世卫组织网站成人版快手app

当然各个国家也有自己的一套系统，比如美国的USAN（United States AdoptedNames），中国的中国药品通用名称CADN（China Approved Drug Names）（由中国药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称），CADN基本会按照INN的名称“逐字“翻译，也具有一定的规则，中国药企对药品的命名一般也会按照INN的规则来确定。

图2：中国药典

注射用STSP-0601的活性成分为凝血因子X激活酶，目前凝血因子X激活酶已取得INN（国际非专利名称）为“bemiltenase alfa”，药典委公示的中文通用名称为“波米泰酶α”。

药物的INN是全球通用，统一标识，公共财产，药品在上市前药企会为药品申请注册商标，上市的药品包装盒上带有®标志的注册商标。

INN的命名规则总的来说就是三步法，

Prefix-（前缀） + -Infix- （中缀）+ -Suffix（后缀）

举例，大家都熟悉的电影《我不是药神》里的专治“白慢粒”（慢性粒细胞白血病，费城染色体阳性）的诺华（Novartis）公司的格列卫（Glivec），“格列卫”是注册的商标名称，但这个药真正的化学通用名称是imatinib（中文：伊马替尼），构成如下：

bemiltenase alfa”，药典委公示的中文通用名称为“波米泰酶α”也是尊从这样的命名原则而来。

WHO对INN的申请不是免费进行的，需要药企向WHO提交申请资料，递交按优先次序排列的六个名字同时缴纳12000美元，提交申请并缴费后需要排队等WHO审核，等INN Expert Group专家开顾问会，最终六选一。

图3：INN申请页

INN通常根据提交的申请每年发布两版INN申请目录(INN, proposed list，pINN)，针对新的药物的名称，结构和描述进行命名。但是针对世界性的重大疾病/传染病的药物也会单独开特例。比如，针对新冠病毒COVID-19的药物命名，INN分别在2020年10月，2021年6月，2022年5月，7月，8月连续多次发布了INN申请目录。

PINN名单将会公布在WHO Drug Information征集公众意见，公示时间4个月成人版快手app。公众无反对意见会变成药物推荐的通用名称（Recommended INN，rINN）（类似于‘法定“），INN在《WHO Drug Information》杂志上发布推荐的药物通用名称名单rINN list也是每年两次。该药物在它的全生命周期 Life-time 中都要用rINN list推荐的通用名称。

图4：《WHO Drug Information》杂志

各家药企通常会在临床I期或II期的时候递交INN申请，或者递交到各个国家对应的药用通用名称命名管理机构（如美国 USAN，中国CADN 等），通常FDA和EMA在批准药物上市前，都会强制要求该药物已获得权威机构如INN或USAN批准确认的药物通用名称，（因为涉及到药品包装盒及说明书的内容，确保通用名称的准确性和唯一性，同时药品的通用名称也不会对医生，药剂师和患者产生误导）通常这个周期大致为2年左右成人版快手app。

INN发布的list也是一个比较好的观察和跟踪全球新药技术发展趋势的有用工具，从其中了解新申请命名的药物的结构/序列，针对的靶点，作用机理等。从大量的药物通常名称，也可以看到全球药物研发的热点。同时，INN的信息也对药物技术发展史提供了重要信息。一般而言同一分类药物下，越早开发并申请INN的药物，同时它在INN 的list发布的越早（可以参考期数号），通常它的前缀prefix也越短。

国内的生物制品的通用名称中文命名主要遵循《生物制品通用名称命名原则》-2020版《中国药典》三部。以INN的英文通用名称的音译为主。中国药典委员会相关专业委员会也就是CADN会定期在WHO发布新的建议目录pINN list后进行审核，对其中收录的生物制品和化学药品中文通用名称予以确定，并在国家药典委员会官网上发布公示。这也是目前药品的中文通用名称最权威的来源。

相信不远的将来，随着中国药企创新实力的增强，走出国内的First-in-Class和Best-in-Class的药品会越来越多，我们一定会有越来越多定义新药品的stem词干和通用名称的机会。

关于舒泰神：

公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务，在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业，公司的产业链条完整，是拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套体系的高新技术企业。

公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足疾病的治疗性药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、化学药物等类别，治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。

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