“环评”是每一个生物医药类项目落户建设之前一道必不可少的行政审批手续，在实际操作中，“环评”的有关规定对不同项目的要求不一样，不同地区对于“环评”的审批流程也有所差别，这往往让一个地区新落户入驻的生物医药企业一时陷入迷茫。

针对这一情况，新道蔚蓝谷以杭州地区为例，系统梳理了“环评”的概念、标准、政策和申请流程，并以区域内的实际项目为例做了具体介绍。

文末整理了“环评”资料包，供有需要的读者使用。

01、概念：什么是环评

我们日常所说的“环评“全称为“环境影响评价”，是分析项目建成投产后可能对环境产生的影响，并提出污染防治对策和措施的一个前置审批流程。

根据《中华人民共和国环境影响评价法》的有关规定，新项目建设单位应当按照《建设项目环境影响评价分类管理名录》的规定，根据项目对环境影响程度的不同，按要求编制并提交或“环境影响报告书”或“环境影响报告表”或“环境影响登记表”。其中环境影响报告书要求最高，内容要求最全面，环境影响登记表内容要求则较为精简，登记流程也较为便捷。

02、标准：什么样的项目需要做什么样的环评

根据上文介绍，“环评”中最重要的一个分类标准文件就是《建设项目环境影响评价分类管理名录》（具体文件请见本文结尾处“环评”资料包），该名录对于各类型项目分别需要编制提交哪种环评报告文件作出了明确规定。

下表为《管理名录》中对生物医药类项目做出的规定：

其中二十四大类医药制造业中，对于47生物药品制造项目，全部需要编制提交“环境影响报告书”，如仅做药品复配的，则可以编制提交“环境影响报告表”。四十五大类研究和试验发展中，对于98 专业实验室、研发基地项目，如属于P3、P4实验室、转基因实验室范畴，则需编制提交“环境影响报告书”，其他则可编写“环境影响报告表”。

03、政策：区域环评+环境标准

从2017年起，在浙江省范围内，为进一步深化简政放权、放管结合、优化服务，简化项目“环评”流程，开始全面推行“区域环评＋环境标准”改革措施。在该项改革措施中，提出的最重要的一个概念就是“降低环评等级”。

降低环评等级

在高质量完成区域规划环评的改革区域，对环评审批负面清单外且符合准入环境标准的项目，原要求编制环境影响报告书的，可以编制环境影响报告表；原要求编制环境影响报告表的，可以填报环境影响登记表，以此实现降级环评。

目前，金帝·新道蔚蓝谷所在的萧山科技城已经完成了 “区域环评”工作（具体文件请见本文结尾处“环评”资料包），在萧山科技城“区域环评”中明确列出了本区域的环评审批负面清单（见下表），因此落户金帝·新道蔚蓝谷的生物医药新建项目如不在下述审批负面清单之中，则可以实施降级环评，从而大大简化环评流程。

04、案例介绍

案例1、降级环评

萧山区某生物药研发平台建设项目，下图截取自该项目公示“环境影响登记表”，其中内容显示，因项目所在区域已完成“区域规划环评”且该项目不在审批负面清单内，故根据政策可以施行降级环评。

案例2、未降级环评

杭州某创新药GMP生产建设项目，下图截取自该项目公示“环境影响报告书”，其中内容显示，虽然该项目所在区域已完成“区域规划环评”，但该项目涉及建设内容在审批负面清单内，故根据政策不可以施行降级环评，仍需按照原规定等级进行环评审批。

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05、申请流程

目前浙江省全面推行“最多跑一次”行政服务并大力推动网上办事，目前“环评”审批申报、材料上传等流程可全程在“浙江政务服务网”上完成。

提交材料清单：

1. 公众参与说明

2. 建设项目环境影响报告书

3. 建设项目环境影响报告书首次审批申请书

4. 关于建设项目环境影响报告书中删除不宜公开信息的说明